方法引用標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍
本方法參照了GB/T16886.7-2001適用于醫(yī)療用品的滅菌中，紗布類、塑料類醫(yī)療用品中的殘留物尤其是醫(yī)療器械的滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌法應(yīng)用越來越廣泛。環(huán)氧乙烷的質(zhì)量對滅菌效果有顯著影響，被滅菌物品中殘留的環(huán)氧乙烷對患者和醫(yī)務(wù)人員的健康亦有危害。用于體外循環(huán)的醫(yī)療設(shè)備，環(huán)氧乙烷對人及動物的毒性高于四氯化碳和氯仿，和氨氣相似。環(huán)氧乙烷對眼、呼吸道有腐蝕性，可導(dǎo)致嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、中樞抑制、呼吸困難、肺水腫等，還可出現(xiàn)肝、腎損害和溶血現(xiàn)象。皮膚過度接觸環(huán)氧乙烷液體或溶液，產(chǎn)生灼燒感，出現(xiàn)水皰、皮炎等，若經(jīng)皮膚吸收可能出現(xiàn)系統(tǒng)反應(yīng)。
方法原理
本方法采用頂空氣相色譜法，在氣相色譜儀進樣口前面增加一個頂空進樣裝置的一種色譜技術(shù)，由GC-17氣相色譜儀，將頂空進樣器與氣相色譜儀聯(lián)用的儀器。它利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發(fā)氣體部分進入氣相色譜儀。它用于分析易揮發(fā)的微量成分，如對甲醇、乙醇等許多易揮發(fā)的有機溶劑類；不同季節(jié)的花香氣、香水類，帶有易揮發(fā)成分的中草藥類；特殊氣味的蔬菜和調(diào)味品類等均可用它進行定量分析。醫(yī)療用品中的殘留溶劑的檢測解決方案是用頂空進樣器進樣用毛細(xì)管柱分離，氫火焰檢測器檢測其殘留溶劑含量，該方法操作簡單，效果好，效率高，是醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量控制必備的檢測方案。 
頂空進樣器介紹
頂空進樣技術(shù)是氣相色譜法中一種方便快捷的樣品前處理方法，其原理是將待測樣品置入一密閉的容器中，通過加熱升溫使揮發(fā)性組分從樣品基體中揮發(fā)出來,在氣液(或氣固)兩相中達(dá)到平衡,直接抽取頂部氣體進行色譜分析,從而檢驗樣品中揮發(fā)性組分的成分和含量。使用頂空進樣可以免除繁瑣的樣品前處理過程,避免有機溶劑對分析造成的干擾、減少對色譜柱及進樣口的污染。該儀器可以和國內(nèi)外各種型號的氣相色譜儀相連接
環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀儀器簡介
本產(chǎn)品是用頂空自動進樣、氣相色譜儀定量測定經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中環(huán)氧乙烷（EO）的含量，儀器配置合理，操作簡單，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠、藥廠及醫(yī)院的實用檢測儀器。  
環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀儀器特性
一、儀器主要特點：
1、GC-17醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留檢測專用氣相色譜儀采用線性優(yōu)化兩廂外觀設(shè)計，全微機自動控制系統(tǒng),可調(diào)式中文高清液晶顯示屏，顯示內(nèi)容豐富直觀；中文鍵盤式操作，設(shè)定參數(shù)及操作非常方便。
2 、全新雙CPU設(shè)計、進口集成的電子電路技術(shù)，集成芯片的應(yīng)用使儀器具有優(yōu)良的可靠性及抗干擾能力, 控溫的精度高。
3、多氣路、大體積柱室的設(shè)計,可同時裝三根色譜柱、同時安裝 FID、TCD兩種檢測器， 并可方便地擴充 ECD , FPD , NPD 三種檢測器，以及擴裝頂空進樣器、氣體進樣器和轉(zhuǎn)化爐等外控設(shè)備，真正實現(xiàn)了一機多用。 
4、可同時配備兩個填充柱汽化室(PIP)和一個獨立毛細(xì)管分流/不分流專用系統(tǒng)（SPL），汽化室的設(shè)計借鑒了國外同類型產(chǎn)品的小型化設(shè)計，升溫速度快、無進樣死角,具有優(yōu)良的毛細(xì)管分流 /不分流進樣器（SPL）及尾吹系統(tǒng)，可方便地安裝小口徑毛細(xì)柱、大口徑毛細(xì)柱和各種填充柱。
5、具有八階線性程序升溫功能,滿足于多組分的樣品分析。  柱室具有變頻智能化后開門自動降溫系統(tǒng)， 降溫速度非?？欤◤?80℃降到50℃只需要5分鐘) 實現(xiàn)了真正意義上的近室溫操作。 
6、具有六路獨立的控溫系統(tǒng).適用于加裝轉(zhuǎn)化爐等多路控溫需求;柱室、氣化室、氫焰檢測室、熱導(dǎo)檢測室、輔助1、輔助2均采用了模塊化設(shè)計,安裝更換方便。
7、具有掉電保護功能，自動記憶設(shè)定參數(shù)。具有抗電源突變干擾功能和秒表計時功能，并設(shè)計多種自糾功能。 
8、具有“0℃”和超溫保護功能，溫度為“0℃”或超過所設(shè)上限自動停止加熱并報警；并有提示故障原因及報警提示。 同類產(chǎn)品中首創(chuàng)斷氣保護及提示功能，可保護 TCD鎢絲和色譜柱不受損害。 
9、寬范圍的故障自我診斷功能，36種自診斷信息，隨時顯示故障原因及處理方法。 
二、儀器技術(shù)參數(shù)：
色譜柱室溫度：控溫范圍：室溫+10℃～399℃      溫精度：優(yōu)于±0.1℃
                        溫度梯度：柱有效區(qū)域不大于2%
                        設(shè)定控溫度與顯示溫度之間偏差不大于1℃
                        設(shè)定溫度與實際溫度之間偏差不大于2%
氣 化 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）；     大于200℃為±0.2℃
檢 測 室：控溫精度：±0.1℃（室溫+15℃～200℃）；     大于200℃為±0.2℃
環(huán)氧乙烷檢測專用氣相色譜儀分析條件及譜圖
色譜柱：SE-30(30m×0.32mm×0.25μum)；柱溫：80℃；氣化室：150℃；FID：200℃；
頂空進樣器：樣品加熱80℃，閥箱80℃，管路120℃

環(huán)氧乙烷檢測色譜圖（出峰順序：1、環(huán)氧乙烷   2、雜質(zhì)）

三、儀器配置

   四、山東譜析公司的服務(wù)優(yōu)勢: 

1、我公司產(chǎn)品的各項技術(shù)指標(biāo)嚴(yán)格符合技術(shù)文件的要求，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品由專業(yè)的技術(shù)人員安裝調(diào)試或者免費電話指導(dǎo)。
2、產(chǎn)品在一年質(zhì)保期內(nèi)，除人為損壞因素外，保證由我公司免費維修；設(shè)備終生維修，對易損件只收取成本費，無償提供技術(shù)支持和優(yōu)惠的配件供應(yīng)。
3、公司的售后服務(wù)工程師受過分析測試儀器維護和維修的專業(yè)學(xué)習(xí)，可以對各種部件進行維護和維修，解決你的使用中問題。
4、靈活快速的響應(yīng)時間—售后服務(wù)工程師24小時在線儀器咨詢及電話問題解答，及時提供解決問題的方案或72小時客戶終端現(xiàn)場維護修理。
5、每年有免費不定期的色譜培訓(xùn)課程。內(nèi)容有色譜原理、分析、應(yīng)用、技術(shù)儀器操作。