芒果苷是芒果葉及芒果葉提取物等制品的主要活性成分，也是百合科植物知母根莖、龍膽科植物藏茵陳等中藥材的主要活性成分，具有多種藥理活性, 如鎮(zhèn)咳、殺菌、抗病毒、抗腫瘤、降血糖、降血脂等，目前市面上含有芒果苷的藥品有芒果止咳片、銀花芒果片、銀花芒果膠囊等。

 

　　作為2015年版中國藥典規(guī)定的知母等中藥材鑒別和質(zhì)量控制的重要檢測指標(biāo)， 芒果苷的含量也是芒果葉及芒果葉提取物等加工產(chǎn)品重要的質(zhì)量指標(biāo)。如今以芒果葉為原料生產(chǎn)芒果葉提取物/干凈膏和復(fù)方藥品的規(guī)模不斷擴大，但芒果苷含量測定尚無國家標(biāo)準(zhǔn), 且對芒果苷原料藥的提取工藝不同, 導(dǎo)致原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一, 藥品臨床療效不穩(wěn)定。

 

　　為了貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)熱帶作物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》文件精神，科學(xué)指導(dǎo)芒果葉生產(chǎn)、加工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，對企業(yè)的芒果苷產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院提出編制起草《芒果葉中芒果苷含量的測定 高效液相色譜法》。

 

　　在編制過程中，中國熱帶農(nóng)業(yè)科學(xué)院分析測試中心、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院不僅是按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草的，為了確?！睹⒐~中芒果苷含量的測定 高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)的可操作性和適用性，工作組還引用了GB/T 6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》、GB/T 8855《水果和蔬菜 取樣方法》。

 

　　按照計劃任務(wù)書的要求，結(jié)合制定標(biāo)準(zhǔn)的要求，研究建立標(biāo)準(zhǔn)方法的實驗方案，并進(jìn)行方法前處理條件的選擇、儀器條件的確定和方法精密度、準(zhǔn)確度及檢出限的測定等試驗，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高效液相色譜-質(zhì)譜法測定芒果葉中芒果苷含量的原理、材料、儀器與設(shè)備、測定步驟、結(jié)果計算與表示、精密度和回收率、檢驗報告。

 

　　為了使研究檢測人員能更好地應(yīng)用該方法，標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了試驗的原理是樣品經(jīng)提取后，將提取液過濾，經(jīng)反向高效液相色譜分離測定，在258nm下檢測，根據(jù)保留時間定性，外標(biāo)峰面積定量。其中，所需的儀器有液相色譜儀、天平、超聲波振蕩器、組織搗碎機、渦旋振蕩器等。標(biāo)準(zhǔn)也對試樣制備和保存、提取、樣品測定等步驟進(jìn)行了詳細(xì)描述。

 

　　本標(biāo)準(zhǔn)暫時處于征求意見階段，但相信隨著該標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，不僅能為芒果苷原料藥的質(zhì)量控制提供方法，還能為芒果苷產(chǎn)品研發(fā)及芒果葉綜合開發(fā)利用提供依據(jù)，繼而引導(dǎo)生產(chǎn)、規(guī)范市場。

 

　　附件：《芒果葉中芒果苷的測定 高效液相色譜法》征求意見稿