淺析 口罩環(huán)氧乙烷滅菌不合格原因查找及應對措施
淺析 口罩環(huán)氧乙烷滅菌不合格原因查找及應對措施-色譜儀_氣相色譜儀_液相色譜儀-滕州市惠譜分析儀器有限公司
環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)適用于口罩、防護服等不耐高溫、高濕的物品,能殺滅所有微生物,包括細菌芽孢,能穿透滅菌形狀不規(guī)則物品,滅菌后物品可保持無菌狀態(tài)。但近期,新冠病毒造成的口罩緊張仍在延續(xù),特別是國外疫情的大范圍暴發(fā),因此,日常防護戴口罩將成為一種常態(tài)化。醫(yī)療品生產(chǎn)企業(yè)在滅菌口罩或防護服時,由于種種原因經(jīng)常出現(xiàn)口罩或防護服包內(nèi)化學指示卡變色不均勻現(xiàn)象,對此物品進行細菌培養(yǎng),結(jié)果顯示有細菌生長,造成時間和成本的浪費,后經(jīng)分析原因、采取措施后,重新滅菌直至合格。為此,作為口罩、防護服檢測儀器及氣相色譜儀銷售商,將滅菌失敗原因分析如下,望口罩和防護服生產(chǎn)企業(yè)引起重視,從而保證口罩和防護服產(chǎn)品質(zhì)量,為打贏這場沒有硝煙的疫情阻力戰(zhàn)做出應有的貢獻。
1. 原因分析
(1)醫(yī)用口罩內(nèi)包裝材料。在對口罩進行環(huán)氧乙烷滅菌時,企業(yè)一般采取塑料小包裝(如10片裝、20片裝、50片裝),由于密封嚴謹透氣性差造成環(huán)氧乙烷難以穿透,難以達到滅菌效果。環(huán)氧乙烷化學指示卡涂料區(qū)由一種特殊的化學制劑制成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,涂料區(qū)由紅棕色變?yōu)榫G色,為滅菌合格。如若,指示卡變色不均勻,說明滅菌效果差,可能導致滅菌失敗。
(2)環(huán)氧乙烷濃度。環(huán)氧乙烷(C2H4O)與微生物的蛋白質(zhì)分子發(fā)生非特異性烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應基團,阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。環(huán)氧乙烷可以殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子。由于濃度過低亦可造成反應不充分,滅菌效果差。
(3)滅菌柜參數(shù)設置。每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力、滅菌劑的濃度和滅菌時間等滅菌參數(shù)。由于參數(shù)設置不正確造成滅菌失敗。
(4)滅菌物品裝載。滅菌柜內(nèi)裝載物品上下左右均應有空隙(滅菌物品不能接觸柜壁),物品裝載量不應超過柜內(nèi)總體積的80%。否則可能造成滅菌不徹底或不均勻等現(xiàn)象。
2. 采取措施
嚴格滅菌消毒制度,規(guī)范滅菌操作流程,安排專人負責。更換具有透氣性包裝袋,如紙塑復合袋等。強化消毒滅菌相關(guān)流程知識和注意事項的學習,嚴格執(zhí)行規(guī)則制度,隨時監(jiān)測滅菌有效濃度,并做好記錄。加強規(guī)范化口罩、防護服滅菌裝載次序,做到空間布局合理,間隙有度。