新型冠狀病毒波及面之廣，影響之大，可謂空前！疫情面前，無數(shù)無名的英雄們在行動，無數(shù)醫(yī)學工作者選擇“逆行“，勇赴武漢一線！也有許多個人、企業(yè)、單位包括友國在默默捐助口罩、防護服等物資！防護服、口罩對于疫情防護起著至關重要的作用，可謂是生命安全的護身符！
當然，只有合格的防護口罩、防護服才能起到有效的保護作用，不合格的防護用品只會適得其反，將一個個生命裸露于極其危險的空氣環(huán)境中。
對于口罩等防疫物資的缺口，多地紛紛出臺舉措支持企業(yè)復產、增產、轉產。如北京日前出臺的19條措施中就提出，對新落地的生產疫情防控所需物資項目，開辟一站式、全鏈條并行、48小時內辦結的審批綠色通道。浙江省日前也提出，支持其他口罩生產企業(yè)出口轉內銷，支持民用口罩生產企業(yè)提升轉產醫(yī)用口罩，支持有條件的生產企業(yè)轉向口罩生產。南京市2月14日出臺“寧惠十條”，對生產防疫物資產品包括口罩、防護服、防護眼罩、抗病毒試劑盒、抗病毒藥物、消殺用品等分時段給予獎補，其中，對購買防疫物資生產設備并實際投入生產的，口罩品類給予設備購置額100%比例獎補?？谡值母黜椯|量檢測也成為大家共同關心的話題。
生產醫(yī)用口罩需要哪些資質
根據食品藥品監(jiān)督管理局出臺的《關于醫(yī)用一次性防護服等產品分類問題的通知》規(guī)定，醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，生產醫(yī)用防護口罩需要取得醫(yī)療器械生產許可證，經營者應進行第二類醫(yī)療器械經營備案。醫(yī)用口罩包括：醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩，而普通的棉紗口罩、海綿口罩、活性炭口罩不在此列。
關于醫(yī)用口罩的鑒定標準，可以參照國家標準GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、行業(yè)標準YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩技術要求》，若不符合上述標準的，可以認定為不具有防護、救治功能的不合格口罩。
眾所周知，具有三層設計的醫(yī)用口罩的核心是位于中間的過濾層，過濾層是由經過駐極處理的聚丙烯熔噴無紡布制成，正是這層過濾層的存在才能夠能夠阻擋含有病毒的飛沫，而生產熔噴無紡布的核心材料是聚丙烯（PP）。隨著原料聚丙烯需求的不斷增加，國家已采取了相應措施，一些如獨山子石化、大連石化、蘭州石化等石油化工企業(yè)快速反應，迅速調整生產結構，優(yōu)化生產設備，增產、克服運輸困難，以確保聚丙烯原料的持續(xù)供應。
醫(yī)用口罩生產環(huán)境條件、檢測項目及儀器配置
1. 企業(yè)生產日常防護型口罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中對于生產環(huán)境衛(wèi)生指標的要求，衛(wèi)生指標包含：
（1）裝配與保障車間空氣中細菌菌落總數(shù)應≤2500cfu/m3；（2）工作臺面細菌菌落總數(shù)≤20cfu/m3；（3）工作手表面細菌菌落總數(shù)應≤300cfu/只手，并不得檢出致病菌；
醫(yī)用口罩生產環(huán)境必須在10萬級別（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產，其生產環(huán)境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在制定恒溫恒濕環(huán)境條件下進行生產。
2. 依據GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、行業(yè)標準YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩技術要求》標準，需對口罩檢測以下項目：
外觀、密合性、鼻夾、 口罩帶、 過濾效率（非油性顆粒過濾效率和細菌過濾效率）、 氣流阻力、 合成血液穿透、 表面抗?jié)裥浴?微生物指標（細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)）、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性等。
3. 檢測儀器設備
醫(yī)用口罩氣密性測試儀、口罩拉力試驗機、非油性顆粒過濾效率測試儀、細菌過濾效率測試儀、醫(yī)用口罩氣流阻力測試儀、醫(yī)用口罩合成血液穿透性能測試儀、織物表面抗?jié)裥栽囼瀮x（沾水度儀）、微生物指標測試（電子天平、體視顯微鏡、高壓滅菌鍋、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺）、環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀、醫(yī)用口罩阻燃測試儀、醫(yī)用口罩氣體交換壓力差測試儀等。
4. 環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀
頂空進樣-氣相色譜（GC）法可以快速、高效、全面地解決口罩中殘留環(huán)氧乙烷的測定，并可實現(xiàn)無人值守，達到非常高的自動化。
譜析公司現(xiàn)貨供應GC-17系列氣相色譜儀，融合國內外同類產品的技術基礎上，新近推出的一款可滿足各個行業(yè)分析要求的專用氣相色譜儀。該儀器選用全數(shù)字化貼片集成芯片控制電路，使儀器的穩(wěn)定性、可靠性、靈敏度明顯提高，并且在結構上更加合理，人性化的設計理念、精美的流行外觀，讓操作變得更加實用、簡便。
AHS-6890A 頂空進樣器利用背壓控制技術，將頂空瓶加壓壓力和定量環(huán)充滿壓力精確控制至 0.001 psi，以及 EPC 的大氣壓補償功能，使得樣品在整個頂空過程中保持一致，同時排除外界壓力擾動帶來的影響，從而獲得良好的數(shù)據。
頂空進樣氣相色譜儀可以快速測定口罩醫(yī)療品中的環(huán)氧乙烷殘留，提升了檢測通量，幫助口罩生產商快速實現(xiàn)量產，為防疫戰(zhàn)爭取更多的寶貴時間，助力打贏這場“白色戰(zhàn)役”。
